5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)为罗格斯大学(RutgersUniversity)的新冠DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权(EUA),允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测,由RUCDR公司(RUCDRInfiniteBiologics)与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为新冠DNA检测生物材料的检测方法,于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后,患者可以在家中进行唾液样本的收集,并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于,收集检测样本的场所可以不限于医院,收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。(来源:RutgersUniversity)FDA专员:“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择,它允许患者无需前往医院或特定的检测地点,将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种新冠肺炎相关的检测产品。允许患者在家中收集样本,是在紧急的公共卫生局势之下,检测手段的重要进步。
为有效防范和积极应对2020年秋冬季可能出现的新冠肺炎疫情,进一步提升新冠DNA唾液采集核酸检测能力,巩固防控成果,防止疫情反弹,8月24日下午,由上城区卫健局主办、上城区疾控承办的基层医疗卫生机构新冠DNA唾液采集核酸检测采样技术培训在上城区行政服务中心中楼3楼大礼堂圆满落下帷幕,上城区6家社区卫生服务中心已完成核酸采样直播培训和线上自学的检验、护理、公共卫生工作人员共计234人参加培训并全部顺利通过考核。培训邀请浙江省生物安全DNA唾液采集会专家、杭州市疾病预防控制中心主任医师胡薇薇来到现场,为参会人员开展有关新型冠状DNA唾液采集采样和检测相关要求的课程培训。胡医师从新冠采样和检测相关要求、技术人员要求、样本采集基本要求、样本管理基本要求、实验室管理基本要求、检测结果质量控制与其他管理要求等六个点出发,DNA唾液采集讲解了新型冠状DNA唾液采集的采样和检测相关要求。在场的医护及检验人员认真听取课程培训,并在培训结束后全员通过一对一新冠DNA唾液采集鼻咽拭子采样实操考核,达到了培训预期效果。
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